COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ INVESTIGATION CAPA/DÉVIATIONS(F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisée dans la fabrication de vaccins et médicaments un(e) coordinateur(trice) Investigation pour une durée de 3 mois renouvelable pour un accroissement d'activité sur une prise de retard transfert d'activité

- Réaliser le traitement des déviations, OOS/OOT (identification de la cause, évaluation de l'impact sur le produit et sur les systèmes)
- Définir et réaliser des actions préventives/correctives (CAPA) en collaboration avec les équipes
- Contribuer au pilotage du processus déviation
- Piloter son portefeuille de déviations et CAPA pour garantir le respect des délais
- Travailler en transverse en étroite collaboration avec les acteurs des secteurs du service (adjoints d'encadrement, opérateurs, techniciens, la qualité opérationnelle) et les services transverses (qualité produit, MTech…)
- Participer aux instances qualité (Comité Qualité Secteur et/ou Site) si besoin
- Participer aux instances de routine du bâtiment en tant que représentant de l'équipe
- Participer à l'évolution du bâtiment au travers de missions ponctuelles d'amélioration continue
- Possibilité de travailler en groupe de travail pluridisciplinaire dans le cadre de traitement d'un hot topic
- Participation ponctuelle aux Inspections règlementaires (ANSM, FDA, CFDA)
Compétences professionnelles :
Logiciels/outils : Veeva, InQ, One QUAD serait un +

Bac +5 ingénieur ou pharmacien
- 1ère expérience en industrie pharmaceutique à rajouter

Compétences clés techniques :
- Connaissance de la fabrication des médicaments
- Maitrise des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA
- Force de proposition et volonté de changement
- Travail en équipe et en interface multiple
- Capacité d'animation et de synthèse
- Orientation clients et résultats
- Autonomie
- Connaissance des outils de résolution de problème (GPS)