TECHNICIEN SUPÉRIEUR PRODUCTION VRAC(F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Technicien supérieur Production Vrac

À Neuville sur Saône, au sein du département vracs, dans le cadre des productions d'antigènes viraux Rage VRVg et flavivirus, le technicien Purification réalise les activités de production de vaccin dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES, des techniques en vigueur et des plannings fixés. Il met en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité coûts et délais Il réalise un premier niveau d'analyse et de résolution des aléas techniques en zone

Principales missions :

Au sein des zones dédiées à la purification (traitement enzymatique, ultracentrifugation, inactivation, Ultrafiltration, distribution)

Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production
Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées : (débit, dosage, température, pH, conductivité, réfractométrie)
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées
Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d'échantillons et le contrôle in process
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie informatique)
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
Documenter le dossier d'enregistrement et dossier électronique de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée
Participer à des mises à jour de documents
Participer au traitement des anomalies et des actions préventives et correctives
Assurer le nettoyage du poste de travail et de la zone
Effectuer les opérations d'intercampagne (vide de zone, décontamination des locaux)
Au sein des zones de culture virale / Chromatographie

Vient en support de l'équipe culture virale / Chromatographie sur des opérations standards de la zone (échantillonnage, réception de milieu, suivi environnemental, etc….)
Vient en support pour les activités de production Culture Cellulaire, Culture Virale, récolte, clarification et chromatographie, etc…

Expérience : BAC +2 scientifique biologie / biochimie ou expérience équivalente en production
Compétences humaines et relationnelles :
Organisation
Adaptabilité
Esprit d'équipe
Polyvalence
Compétences métiers et techniques :
Compétences souhaitées en ultracentrifugation, ultrafiltration, inactivation
Connaissances et respect des règles BPF, HSES
Utilisation du SCC (Système Contrôle Commande) et MES