GESTIONNAIRE DE DONNÉES (F/H)

Nous recherchons pour le compte de notre client, un gestionnaire de données (F/H)

Les principales missions seront:

- Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.

- Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management.

- Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data

Gestion des données SAP

- Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.

- Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.

- Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données.

- Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.

Expertise data / Key user

- Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).

- Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user)

- Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)

- Réalise les actions change control liées au DATA (Key User)

BPF

Le titulaire doit s'assurer de :

- L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini

- La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente

- Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui même.

-du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique

- Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,

- Du respect des règles d'hygiène et d'habillage

- Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.


Ce poste, basé à ANTONY est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois.

La rémunération brute annuelle est comprise entre 35 et 35,5Ke

De formation Bac+4, vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum.

Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général

Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations)

Anglais A2